醫(yī)藥研發外(wài)包（CRO）行(xíng)業(yè)将迎來(lái)持續增長(cháng)的(d <e)行(xíng)業(yè)發展機(jī)遇

1、我國(guó) CRO 市(shì)場(chǎng)處于高(gāo)速增長(cháng)階段

随著(zhe)國(guó)家(jiā)醫(yī)療改革↔≈​的(de)提速和(hé)醫(yī)保市(shì)♦<場(chǎng)的(de)擴容，為(wèi)™¶•藥品和(hé)醫(yī)療器(qì)械提供了(le)βγ廣闊的(de)發展空(kōng)間(jiān)，藥企創新研發積極性在政策φ↕₩™鼓勵下(xià)提升明(míng)顯。國(guó♥•☆)內(nèi)外(wài)制(zhì)藥企業∏♦>©(yè)為(wèi)了(le)迅速搶占市(shì)場(chǎng)份額，✔×✘♣在研發上(shàng)投入大(dà)量資金(jīn)，以分(¥±γ↑fēn)享産業(yè)高(gāo)速發展的★≥∞♦(de)成果。

從(cóng)臨床試驗的(de)開(kāi)展情況上(shàng)看(kàn ∞‍★)，2018 年(nián) CDE 收到(dào)國(guó)産藥物(wù)臨床試驗申請(q™®'÷ǐng) 457次，較 2011 年(nián)增加 184 次。CRO 行(xíng)業(yè)作(zuò)為(wèi)制(zhì)藥企業α★ (yè)研發産業(yè)鏈上(shàng•←≥)的(de)重要(yào)一(yī)環，獲得↓ ∏(de)了(le)重要(yào)的(de)發展機(jī)遇，>×δ行(xíng)業(yè)規模得(de)以迅速增長(cháng)。

相(xiàng)比全球 CRO 市(shì)場(chǎng)，我國(guó) CRO 行(xíng)業(yè)基數(shù)較小(xiǎo)，在↕‍'醫(yī)藥需求持續增長(cháng)以及全球化(huà)趨勢的(↕§Ωde)影(yǐng)響下(xià)，我國(guó) CRO 市(shì)場(chǎng)處于高(gāo)速增長("¥ cháng)階段。數(shù)據顯示，2015 -2019年(nián)，我國(guó) CRO 市(shì)場(chǎng)規模從(cóng) 231 億元迅速增長(cháng)到(dào)825億元，年(nián)均複合增長(cháng)率達到✔​® (dào) 21.5%。未來(lái)随著(zhe)國(guó)內(nèi)對(duì)創新藥、仿×✘★≥制(zhì)藥研發的(de)需求加速釋放(fàng)，CRO 行(xíng)業(yè)将迎來(lái)持續增長(cháng)的(d¥λ€e)行(xíng)業(yè)發展機(jī)遇。

相(xiàng)關報(bào)告：北京天南星咨詢有限公₽β"司《2021-2027年(nián)醫(yī)藥研發外(wài)包（CRO）行(xíng)業(yè)前景預測及投資可(kě)行(x≥σ☆íng)性分(fēn)析報(bào)告》

2015-2019年(nián)我國(guó)CRO行(xíng)業(yè)市(shì)場(chǎng)規模及增速分(fēn)析₩✘

        &nbs$Ωδp;        $π÷₩           &n≈φ₩bsp;     &nbs↓→™>p;        α☆γ;    

資料來(lái)源：普華有(yǒu)策

2、國(guó)內(nèi) CRO 企業(yè)将迎來(lái)更快(kuài)速的(de)發展

相(xiàng)比于歐美(měi)國(guó)家(jiā)♥₩  ，中國(guó)具有(yǒu)研發成本優¥←勢，吸引國(guó)際 CRO 需求向中國(guó)轉移。CRO 行(xíng)業(yè)作(zuò)為(wèi)↑±"知(zhī)識密集型行(xíng)業(yè)，主要(yε∑♦♣ào)依靠醫(yī)藥領域專業(yè)技(jλαφ'ì)術(shù)人(rén)員(yuán)提供服務，需要(yào♣✘)研發人(rén)員(yuán)具有(yǒu)化(huà)學、醫(y&♣→↑ī)學、藥學、生(shēng)物(wù)統計(jì)×≈ λ學等各類專業(yè)知(zhī)識，某些(xiē)職位αφ‌還(hái)要(yào)求技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán¶β ♥)具有(yǒu)豐富的(de)管理(lǐ)經驗。近(jì₽ n)幾年(nián)來(lái)，我國(guó) CRO 行(xíng)業(yè)發展中培養的(de)一(yī)批具有>♣↔(yǒu)技(jì)術(shù)專長(cháng)及資深管理↑÷±γ(lǐ)經驗的(de)優秀人(rén)才，可(kě)以滿足™≠β¥國(guó)際藥企向國(guó)內(nèi)轉移 CRO業(yè)務的(de)人(rén)才需求λλ¶λ。此外(wài)，由于國(guó)內(nèi)✘∑★存在明(míng)顯的(de)人(rén)力、α‍☆物(wù)力成本優勢，在藥物(wù)研發各階φ↕段研發費(fèi)用(yòng)僅為(wèi)發達國(guó)家(jiā)的( σ£ de) 30%-60%12，對(duì)于跨國(guó)藥企而言具有γα♠(yǒu)較強的(de)吸引力。随著(zhe)中國(guó)加入 ICH 與國(guó)際接軌，國(guó)內(nèi)藥品研發、臨床∑✔¶≤試驗在準入機(jī)制(zhì)、先進性、規範性、可(kě)操作(zuò)性上"∑ €(shàng)将進一(yī)步得(de)到(dào)加強，國(guó) €≈≤內(nèi) CRO 企業(yè)将迎來(lái)更快(kuà♥±♣©i)速的(de)發展。

3、CRO 行(xíng)業(yè)向縱向一(yī)體(t÷©ǐ)化(huà)、特色化(huà)和(hé)信息化(huà)方向發展

标準的(de)不(bù)斷提升有(yǒu)望使€↕•得(de)高(gāo)質量标準的(de) CRO 企業(yè)得(de)到(dào)更多(duō™Ω)市(shì)場(chǎng)份額，醫(yī)藥創新成為(wèi) CRO 企業(yè)發展的(de)核心動力，行(xíng)業(yè)門(mén)檻  将逐步提高(gāo)，集中度不(bù)斷上(s∏δδhàng)升，CRO 行(xíng)業(yè)逐漸向縱向一(yī≥₽)體(tǐ)化(huà)、特色化(huà)和(h♦✔↔é)信息化(huà)這(zhè)三大(dà)方向發展。

A、縱向一(yī)體(tǐ)化(huà)：随著(zhe)藥企對(duì)研發外(wài)→¥σ→包的(de)需求不(bù)斷提升，追求一(yī)站(zhàn)式服務®•的(de)需求加大(dà)，CRO 企業(yè)實行(xíng)縱向一(yī)體(t♦©Ωǐ)化(huà)發展是(shì)構建自(zì)身(shēn)±×競争力、提升盈利能(néng)力的(de)有(yǒu)效©×ε途徑。CRO 企業(yè)需要(yào)積極探索一(yī)​'Ω₽體(tǐ)化(huà)發展，打造完整的(≥​εde)産業(yè)服務鏈。滿足客戶整體(tǐφπ)研發外(wài)包需求已然成為(wèi)我國(guó) CRO 行(xíng)業(yè)的(de)發展趨勢之一(yī)。

B、特色化(huà)：随著(zhe)我國(guó)藥企不(bù)斷加大(dà&¶♣∏)科(kē)研投入，對(duì)研發外(wài)包的 ≤✘"(de)需求不(bù)斷增長(cháng)，其合作(zuò)模式也¶®★$(yě)由原來(lái)的(de)點對(duì)點的(de)合作(z∑↑∑←uò)關系漸漸向功能(néng)性外(wài)包模式轉變，即藥企基于₹→←γ不(bù)同需求選擇不(bù)同特色的(de) CRO 企業(yè)，像罕見(jiàn)病、腫瘤藥物(wù)的(de)≠ 研發比較專業(yè)化(huà)，細胞、基因療法等研究也(yě)正快(kuài™‍)速發展，差異化(huà)和(hé)獨特化(¶&huà)的(de)研發服務使得(de)企業(yè)更容× ↔α易脫穎而出，因此構造特色的(de)外(wài)包服務是(shì) CRO 企業(yè)的(de)發展路(lù)徑之一(yī"δ€)。

C、信息化(huà)：臨床試驗中使用(yòng)大(dà)數(shù¶÷™£)據分(fēn)析數(shù)據的(de)關聯性，可(kě₹☆®)以大(dà)大(dà)提高(gāo)數(shù)據分(fēn)析質量和×β(hé)實驗的(de)效率，通(tōng)過高(g∞ >āo)質量的(de)數(shù)據輸出和(hé)分(fē♠★n)析能(néng)夠為(wèi) CRO 企業(yè)節約時(shí)間(jiān)成本并獲得 β(de)更多(duō)的(de)信息，進而在臨床試驗上(shàng)獲得(dα>'e)更高(gāo)的(de)質量與效率。

報(bào)告目錄：

第1章(zhāng) 醫(yī)藥研發外(wài)包（CRO）行(xíng)業(yè)發展概況

1.1 CRO行(xíng)業(yè)概述

1.1.1 CRO行(xíng)業(yè)定義

1.1.2 CRO企業(yè)類别

1.1.3 CRO業(yè)務分(fēn)析

1.1.4 CRO産業(yè)鏈簡析

1.2 CRO行(xíng)業(yè)産生(shēng)背景分(fēn)析

1.2.1 制(zhì)藥行(xíng)業(yè)研發支出持續增長(cháng)β®

1.2.2 制(zhì)藥行(xíng)業(yè)新藥研發日(↓&rì)益困難

1.2.3 醫(yī)藥研發外(wài)包行(xíng)$§λ業(yè)應運而生(shēng)

1.3 CRO行(xíng)業(yè)發展環境分(fēn)析

1.3.1 行(xíng)業(yè)政策環境分(fēn)析

1.3.2 行(xíng)業(yè)經濟環境分(fēn)析

1.3.3 行(xíng)業(yè)社會(huì)環境分(fēn)析

1.3.4 行(xíng)業(yè)技(jì)術(shù)環境分(fēn)±§₩析

1.4 CRO行(xíng)業(yè)發展機(jī)遇與✘♥λ威脅總結

第2章(zhāng)：全球CRO行(xíng)業(yè)發展前景與經驗

2.1 全球CRO行(xíng)業(yè)發展現(xiàn)狀分(fēn)析

2.1.1 全球CRO發展曆程分(fēn)析

2.1.2 全球CRO市(shì)場(chǎng)規模分(fēn)析

2.1.3 全球CRO業(yè)務結構分(fēn)析

2.1.4 全球CRO競争格局分(fēn)析

2.1.5 全球CRO區(qū)域分(fēn)布情況

2.2 主要(yào)國(guó)家(jiā)CRO發展經驗借鑒

2.2.1 美(měi)國(guó)CRO行(xíng)業(yè)發展經驗借鑒

2.2.2 印度CRO行(xíng)業(yè)發展經驗借鑒

2.3 全球CRO重點企業(yè)分(fēn)析

2.3.1 A企業(yè)

2.3.2 B企業(yè)

2.3.3 C企業(yè)

2.4 全球CRO行(xíng)業(yè)發展前景分(fēn)析

2.4.1 全球CRO市(shì)場(chǎng)前景預測

2.4.2 全球CRO技(jì)術(shù)前景預測

第3章(zhāng) 中國(guó)CRO行(xíng)業(yè)發展狀況分(fēn)析

3.1 中國(guó)CRO産業(yè)發展背景分(fēn)析

3.1.1 中國(guó)藥品銷售規模迅速增長(cháng)

3.1.2 中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發投入加大β&βΩ(dà)

3.1.3 中國(guó)創新藥申報(bào)數(shù)量快(kuài)速增加

3.1.4 藥業(yè)巨頭研發中心向中國(guó)轉移

3.2 中國(guó)CRO行(xíng)業(yè)發展概況分(fēn)析

3.2.1 中國(guó)CRO行(xíng)業(yè)發展曆程分(fēn₽‌λ)析

3.2.2 中國(guó)CRO行(xíng)業(yè)發展特點分(fēn ♥)析

3.2.3 中國(guó)CRO行(xíng)業(yè)面臨的(de)問‌∞(wèn)題

3.3 中國(guó)CRO行(xíng)業(yè)發展現(xiàn)狀分(fēn)析

3.3.1 中國(guó)CRO行(xíng)業(yè)市(shì)場(ch$₽<ǎng)規模分(fēn)析

3.3.2 中國(guó)CRO行(xíng)業(yè)盈利水(shuǐ)♠≈平分(fēn)析

3.4 中國(guó)CRO行(xíng)業(yè)市(shì)場(chǎng)競争σ♣←→分(fēn)析

3.4.1 中國(guó)CRO行(xíng)業(yè)競争格局分(fēn)析

4.1 CRO行(xíng)業(yè)細分(fēn)市(shì)場(chǎngφ♣↓★)總體(tǐ)概述

4.1.1 CRO業(yè)務類别分(fēn)析

4.1.2 中國(guó)CRO行(xíng)業(yè)業(yè)務結構分(fēn)析

4.1.3 中國(guó)CRO行(xíng)業(yè)業(yè)務市(shì)場(c₽αhǎng)分(fēn)布特點

4.2 臨床前CRO市(shì)場(chǎng)分(fēn)析

4.3 臨床型CRO市(shì)場(chǎng)分(fēn)析

4.4 一(yī)站(zhàn)式CRO市(shì)場(chǎng)分(fēn)析

第5章(zhāng) CRO運營模式及商業(yè)模式創新

5.1 中國(guó)CRO公司運營模式探析

5.1.1 外(wài)資CRO運營模式及特點

5.1.2 合資CRO運營模式及特點

5.1.3 本土(tǔ)CRO運營模式及特點

5.1.4 三資CRO對(duì)本土(tǔ)企業(yè)發展的(de)啓示

5.1.5 中國(guó)CRO運營模式創新

5.2 中國(guó)CRO行(xíng)業(yè)商業(yè)模式創新

5.2.1 CRO行(xíng)業(yè)商業(yè)模式概述

5.2.2 CRO傳統模式分(fēn)析

5.2.3 CRO創新型模式分(fēn)析

5.2.4 CRO結果導向型模式分(fēn)析

5.2.5 CRO風(fēng)險共擔模式分(fēn)析

第6章(zhāng) 重點區(qū)域CRO市(shì)場(chǎng)潛力分(fēn)析•<★✘

6.1 北(běi)京CRO市(shì)場(chǎng)發展潛力

6.1.1 北(běi)京CRO産業(yè)背景分(fēn)析

6.1.2 北(běi)京CRO行(xíng)業(yè)政策規劃

6.1.3 北(běi)京CRO行(xíng)業(yè)發展現(xiàn)狀

6.1.4 北(běi)京CRO行(xíng)業(yè)市(shì)場(chǎng)競争

6.1.5 北(běi)京CRO行(xíng)業(yè)發展優勢

6.1.6 北(běi)京生(shēng)物(wù)醫(yī)藥外(wàiβ↓¥α)包市(shì)場(chǎng)對(duì)策與φλ 建議(yì)

6.2 上(shàng)海(hǎi)CRO市(shì)場(chǎng)發展潛力

6.2.1 上(shàng)海(hǎi)CRO産業(yè)背景分(fēn)析

6.2.2 上(shàng)海(hǎi)CRO行(xíng)業(yè)政策規劃

6.2.3 上(shàng)海(hǎi)CRO行(xíng)業(yè)發展現(xiàn)αα狀

6.2.4 上(shàng)海(hǎi)CRO行(xíng)業(yè)市(shì)場(chǎng)競争

6.2.5 上(shàng)海(hǎi)CRO行(xíng)業(yè)發展優勢

6.2.6 上(shàng)海(hǎi)生(shēng)物(wù)δ→$醫(yī)藥外(wài)包市(shì)場(c♠σhǎng)對(duì)策與建議(yì)

6.3 江蘇CRO市(shì)場(chǎng)發展潛力

6.3.1 江蘇CRO産業(yè)背景分(fēn)析

6.3.2 江蘇CRO行(xíng)業(yè)政策規劃

6.3.3 江蘇CRO行(xíng)業(yè)發展現(xiàn)狀  

6.4 浙江CRO市(shì)場(chǎng)發展潛力

第7章(zhāng) 中國(guó)CRO重點企業(yè)案例分(fēn)析

7.1 國(guó)內(nèi)CRO重點企業(yè)發展總況

7.2 國(guó)內(nèi)CRO重點企業(yè)案例分(fēn)析

7.2.1 A公司

7.2.2 B公司

7.2.3 C公司

7.2.4 D公司

7.2.5 E公司

第8章(zhāng) CRO行(xíng)業(yè)投融資現(xiàn)✘₽™∑狀與前景

8.1 CRO行(xíng)業(yè)投資現(xiàn)狀與前景

8.1.1 CRO投資現(xiàn)狀分(fēn)析

8.1.2 CRO投資趨勢分(fēn)析

8.1.3 CRO投資前景預測

8.2 CRO行(xíng)業(yè)并購(gòu)現(xiàn)狀與前景

8.2.1 CRO并購(gòu)現(xiàn)狀分(fēn)析

8.2.2 CRO并購(gòu)趨勢分(fēn)析

8.3.1 CRO上(shàng)市(shì)現(xiàn)狀分♥®(fēn)析

8.3.2 CRO上(shàng)市(shì)趨勢分(fēn)析

8.3.3 CRO上(shàng)市(shì)前景預測

8.4 CRO行(xíng)業(yè)私募融資現(xiàn)狀•₹©與前景

8.4.1 CRO私募融資現(xiàn)狀分(fēn)析

8.4.2 CRO私募融資趨勢分(fēn)析

8.4.3 CRO私募融資前景預測

第9章(zhāng) 2021-2027年(nián)CRO行(xíng)業(yè)發展潛力與投資建議(yì)

9.1 CRO行(xíng)業(yè)發展趨勢分(fēn)析

9.1.1 CRO行(xíng)業(yè)一(yī)體(tǐ)化(φ±<÷huà)、多(duō)元化(huà)趨勢

9.1.2 CRO企業(yè)或會(huì)通(tōng)過并購(gòu)的(de)​δ≥γ方式擴張

9.1.3 CRO行(xíng)業(yè)與藥企開(kāi)展戰略€↕₽合作(zuò)

9.1.4 跨國(guó)CRO企業(yè)向中國(guó)戰略轉移

9.1.5 中國(guó)CRO企業(yè)打造自(zì)身(shēn)特色

9.1.6 CRO企業(yè)商業(yè)模式發展趨勢

9.2 CRO行(xíng)業(yè)發展潛力分(fēn)析

9.2.1 藥審政策帶來(lái)的(de)新藥研發需求潛力

9.2.2 一(yī)緻性評價帶來(lái)的(de)确定性市§☆'₹(shì)場(chǎng)增量

9.2.3 臨床機(jī)構擴容帶來(lái)的(de)CRO需求潛力

9.2.4 藥物(wù)臨床試驗自(zì)查帶來(lái)的(de)CRO需求潛力

9.2.5 海(hǎi)外(wài)研發需求帶來(lái)的(de)CRO需求潛力

9.2.6 2021-2027年(nián)中國(guó)CRO發展潛力預測

9.3 CRO行(xíng)業(yè)投資風(fēng)險分(fēn)析§♠↔

9.3.1 行(xíng)業(yè)投資壁壘分(fēn)析

9.3.2 行(xíng)業(yè)投資風(fēng)險預警

9.4 CRO行(xíng)業(yè)投資機(jī)會(huì)與建議(yì)

9.4.1 行(xíng)業(yè)投資價值分(fēn)析¥≈δ→

9.4.2 行(xíng)業(yè)投資機(jī)遇分(fēn)析